Mae llawer o baratoadau fferyllol yn cael eu cymhwyso ar ffurf tabledi, gronynnau, powdr a hylif.Yn gyffredinol, mae cynllun tabled ar ffurf a gyflwynir i gleifion i lyncu neu gnoi dos manwl gywir o feddyginiaeth.Fodd bynnag, mae cleifion geriatrig a phediatrig yn arbennig yn cael anhawster i gnoi neu lyncu ffurfiau dos solet.4 Felly, mae llawer o blant a phobl oedrannus yn amharod i gymryd y ffurfiau dos solet hyn oherwydd ofn mygu.Mae tabledi toddi trwy'r geg (ODTs) wedi dod i'r amlwg i ddiwallu'r angen hwn.Fodd bynnag, ar gyfer rhai poblogaethau o gleifion, mae ofn llyncu'r ffurf dos solet (tabled, capsiwl), a'r risg o fygu, er gwaethaf amseroedd diddymu / dadelfennu byr.Mae systemau cyflenwi cyffuriau ffilm denau drwy'r geg (OTF) yn ddewis amgen gwell o dan yr amodau hyn.Mae bio-argaeledd llafar llawer o gyffuriau yn annigonol oherwydd yr ensymau, metaboledd pasio cyntaf cyffredin, a pH y stumog.Mae cyffuriau confensiynol o'r fath wedi'u rhoi yn rhieni ac wedi dangos cydymffurfiaeth isel gan gleifion.Mae sefyllfaoedd fel hyn wedi paratoi'r ffordd i'r diwydiant fferyllol ddatblygu systemau amgen ar gyfer cludo cyffuriau trwy ddatblygu ffilmiau gwasgaradwy/hydoddi tenau yn y geg.Mae ofn boddi, a allai fod yn risg gydag ODTs, wedi'i gysylltu â'r grwpiau cleifion hyn.Mae diddymiad cyflym/dad-integreiddio systemau cyflenwi cyffuriau OTF yn ddewis amgen gwell i ODTs mewn cleifion sy'n ofni mygu.Pan gânt eu gosod ar y tafod, mae OTFs yn cael eu gwlychu ar unwaith â phoer.O ganlyniad, cânt eu gwasgaru a / neu eu diddymu i ryddhau'r cyffur ar gyfer amsugno systemig a / neu leol.
Gellir diffinio ffilmiau neu stribedi dadelfennu/hydoddi’r geg fel a ganlyn: “Systemau cyflenwi cyffuriau yw’r rhain y maent yn eu rhyddhau’n gyflym o’r cyffur trwy hydoddi neu lynu yn y mwcosa gyda phoer o fewn ychydig eiliadau oherwydd ei fod yn cynnwys polymerau sy’n hydoddi mewn dŵr pan gaiff ei osod. yng ngheudod y geg neu ar y tafod”.Mae gan y mwcosa sublingual athreiddedd pilen uchel oherwydd ei strwythur bilen tenau a'i fasgwleiddio uchel.Oherwydd y cyflenwad gwaed cyflym hwn, mae'n cynnig bio-argaeledd da iawn.Mae bio-argaeledd systemig gwell yn ganlyniad i hepgor yr effaith pasiad cyntaf ac mae athreiddedd gwell oherwydd llif gwaed uchel a chylchrediad lymffatig.Yn ogystal, mae'r mwcosa llafar yn llwybr effeithiol a dethol iawn o gyflenwi cyffuriau systemig oherwydd yr arwynebedd arwyneb mawr a rhwyddineb cymhwyso ar gyfer amsugno.6 Yn gyffredinol, nodweddir OTFs fel haen bolymer denau a hyblyg, gyda phlastigyddion neu hebddynt. eu cynnwys.Gellir dweud eu bod yn llai annifyr ac yn fwy derbyniol i gleifion, gan eu bod yn denau ac yn hyblyg yn eu strwythur naturiol.Mae ffilmiau tenau yn systemau polymerig sy'n darparu llawer o'r gofynion a ddisgwylir gan system cyflenwi cyffuriau.Mewn astudiaethau, mae ffilmiau tenau wedi dangos eu galluoedd megis gwella effaith gychwynnol y cyffur a hyd yr effaith hon, lleihau amlder dosio, a chynyddu effeithiolrwydd y cyffur.Gyda thechnoleg ffilm denau, gall fod yn fuddiol dileu sgîl-effeithiau cyffuriau a lleihau metaboledd cyffredin a gaffaelir gan ensymau proteolytig.Dylai ffilmiau tenau delfrydol feddu ar briodweddau dymunol system cyflenwi cyffuriau, megis gallu llwytho cyffuriau addas, gwasgariad / diddymu cyflym, neu gymhwysiad hirfaith a sefydlogrwydd fformiwleiddio rhesymol.Hefyd, rhaid iddynt fod yn anwenwynig, bioddiraddadwy a biocompatible.
Yn ôl Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau America (FDA), diffinnir OTF fel “gan gynnwys un neu fwy o gynhwysion fferyllol gweithredol (APIs), stribed hyblyg a di-frau sy'n cael ei roi ar y tafod cyn mynd i'r llwybr gastroberfeddol, gan anelu at diddymiad cyflym neu ddadelfennu yn y poer”.Yr OTF rhagnodedig cyntaf oedd Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) ac fe'i cymeradwywyd yn 2010. Dilynodd Suboxon (buprenorphine a naloxan) yn gyflym fel yr ail gymeradwy.Mae ystadegau'n dangos bod pedwar o bob pum claf yn dewis ffurflenni dos sy'n toddi ar lafar / yn chwalu dros ffurfiau dos solet llafar traddodiadol.7 Ar hyn o bryd, mewn llawer o grwpiau cynnyrch presgripsiwn a thros y cownter, yn enwedig mewn peswch, annwyd, dolur gwddf, anhwylderau dysfunction erectile , adweithiau alergaidd, asthma, anhwylderau gastroberfeddol, poen, cwynion chwyrnu, problemau cysgu, a chyfuniadau multivitamin, ac ati Mae OTFs ar gael ac yn parhau i gynyddu.13 Mae gan ffilmiau llafar sy'n diddymu'n gyflym lawer o fanteision dros ffurfiau dos solet eraill, megis hyblygrwydd a mwy o effeithiolrwydd yr API.Hefyd, mae gan ffilmiau llafar hydoddiant a dadelfeniad gydag ychydig iawn o hylif poer mewn llai nag un munud o'i gymharu ag ODTs.1
Dylai fod gan OTF y nodweddion delfrydol canlynol
-Dylai flasu'n dda
-Dylai cyffuriau allu gwrthsefyll lleithder a hydawdd iawn yn y poer
-Dylai fod ag ymwrthedd tensiwn priodol
-Dylid ei ïoneiddio yn pH y ceudod llafar
-Dylai fod yn gallu treiddio i'r mwcosa llafar
-Dylai fod yn gallu cael effaith gyflym
Manteision OTF dros ffurfiau dos eraill
-Ymarferol
-Nid oes angen defnyddio dŵr
-Gellir ei ddefnyddio'n ddiogel hyd yn oed pan nad yw mynediad at ddŵr yn bosibl (fel teithio)
-Dim risg o fygu
-Gwell sefydlogrwydd
-Hawdd gwneud cais
-Cymhwyso hawdd i gleifion meddyliol ac anghydnaws
-Nid oes llawer o weddillion, os o gwbl, yn y geg ar ôl ei roi
-Yn osgoi'r llwybr gastroberfeddol ac felly'n cynyddu bio-argaeledd
-Dos isel a sgîl-effeithiau isel
-Mae'n darparu dos mwy cywir o'i gymharu â ffurflenni dos hylif
-Nid oes angen mesur, sy'n anfantais bwysig mewn ffurfiau dos hylif
-Yn gadael teimlad da yn y geg
-Mae'n darparu effeithiau cyflym mewn cyflyrau sy'n gofyn am ymyrraeth frys, er enghraifft, pyliau o alergaidd fel asthma a chlefydau mewnol y geg
-Gwella'r gyfradd amsugno a faint o gyffuriau
-Yn darparu bio-argaeledd gwell ar gyfer llai o gyffuriau sy'n hydoddi mewn dŵr, yn enwedig trwy roi arwynebedd arwyneb mawr wrth hydoddi'n gyflym
-Nid yw'n atal swyddogaethau arferol fel siarad ac yfed
-Yn cynnig gweinyddu cyffuriau gyda risg uchel o aflonyddwch yn y llwybr gastroberfeddol
-Meddu ar farchnad sy'n ehangu ac amrywiaeth cynnyrch
-Gellir ei ddatblygu a'i roi ar y farchnad o fewn 12-16 mis
Mae'r erthygl hon o'r Rhyngrwyd, cysylltwch am drosedd!
©Hawlfraint2021 Turk J Pharm Sci, Cyhoeddwyd gan Galenos Publishing House.
Amser postio: Rhagfyr-01-2021